El actual ensayo clínico está probando la eficacia del suero sólo y en combinación con otros fármacos en diversos escenarios, que van desde fases tempranas de la enfermedad a estadios avanzados.
El Hospital Universitari i Politècnic La Fe y el Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón ya han administrado a los primeros pacientes la vacuna que se está probando internacionalmente contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas (el tumor de pulmón más frecuente y principal causa de mortalidad por cáncer en el mundo).
Como detallan en un comunicado de prensa, la vacuna en cuestión ha sido bautizada como BNT116 y se administra sola o en conjunto con otro medicamento, el cemiplimab. La finalidad del ensayo clínico que actualmente está teniendo lugar es averiguar si la combinación de dos tipos de inmunoterapia es segura y más efectiva que el uso exclusivo de cemiplimab, base de la inmunoterapia actual frente a este tipo de neoplasia.
Volver las defensas del cuerpo contra el cáncer
Según ha explicado el oncólogo de La Fe e investigador del IIS La Fe, Óscar Juan, «La vacuna tiene un diseño comparable al de las vacunas contra la COVID-19, es decir, es una vacuna que contiene seis diferentes ARN frente a seis antígenos tumorales. A través de una porción de material genético de un virus se introducen en el organismo instrucciones para producir por las propias células nuevas respuestas inmunes contra el tumor y aumentar al mismo tiempo las ya existentes”.
Por su parte, el jefe del servicio de Oncología Médica en el Hospital Provincial de Castellón, Alfredo Sánchez, ha añadido que “a la ya conocida alta probabilidad de beneficio de los pacientes altos expresores de un biomarcador (PD-1), se suma en este ensayo la administración de la vacuna BNT116, cuyo objetivo es aumentar la respuesta inmunitaria del paciente. La combinación de la vacuna junto al anti pdl1, en este caso cemiplimab, puede aumentar las opciones de respuesta y prolongación de supervivencia en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón avanzado”.
En resumen, ha remarcado el doctor Óscar Juan, “se trata de fortalecer la respuesta inmune de la propia persona contra el tumor con el objetivo de eliminar las células tumorales de una forma similar a lo que sucede con las enfermedades infecciosas consiguiendo respuestas duraderas y con menor toxicidad al preservar las células sanas a diferencia de la quimioterapia”.
Un total de 55 centros médicos implicados
La investigación la promueve la empresa farmacéutica Regeneron con la colaboración de BioNTech y se desarrolla en 55 centros de Georgia, Alemania, República de Corea, Taiwán, Turquía, Estados Unidos y España.
Concretamente en nuestro país hay abiertos procesos para reclutar pacientes en Barcelona, Madrid, Málaga, Pamplona y la Comunitat Valenciana, en concreto, en La Fe y el IVO de Valencia, y en el Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón.
Para participar se requiere el cumplimiento de una serie de requisitos muy específicos definidos en el ensayo clínico, pero a diferencia de lo que sucede en otros estudios en este se explora la eficacia del tratamiento en diferentes escenarios que van desde fases precoces con mayor posibilidad de curación a estadios avanzados de la enfermedad.
En conjunto, se prevé reclutar en todo el mundo a un centenar de personas con este tipo de cáncer de pulmón; recibirán el BNT116 mediante inyección intravenosa y el cemiplimab, con infusión intravenosa cada tres semanas.
Una investigación que llevará años
El primer paciente de La Fe fue tratado en noviembre de 2023, y varios pacientes más han recibido desde entonces la vacuna. La investigación llevará años, pues está previsto que se alargue hasta 2027.
Para el gerente del departamento de salud Valencia La Fe, José Luis Poveda, “la participación de La Fe en este prometedor ensayo evidencia el compromiso del hospital con la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer”.
En la misma línea se expresa el gerente del Hospital Provincial de Castellón, Matías Real, quien ha afirmado que esta investigación “da acceso a los pacientes a las opciones de tratamiento más avanzadas en cáncer de pulmón”.